需求领域：生物医药大健康;生物医药
背景＆内容：无
需解决的主要技术难题：瑞舒伐他汀钙，化学 名为双 [(3R,5S,6E)-7-[4-(4- 氟苯基 )-6- 异丙基 - 2-[ 甲基 ( 甲磺酰基 ) 氨基 ] 嘧啶 -5- 基 ] -3,5- 二 羟基庚 -6- 烯酸 ] 钙盐，是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，其主要的功能就是用于高血胆固醇症、单纯性高血脂甘油三脂症以及混合型血脂紊乱等三种病症的治疗，尤其是这种药物的使用对于降低胆固醇和油脂类指标存在较为突出的作用。瑞舒伐他汀钙最先是由日本盐野义 ( 大阪Shionogi) 公司研制开发的降血脂药，1998 年4月 专利转让给英国 Zeneca 公司，2003年，瑞舒伐他汀钙制剂在美国获得上市批准。我国2006年12月才开始进口瑞舒伐他汀钙，并且直到2008年才被药监局批准进行该药物的自行生产，数量还得到了较为严格的控制。目前国内有济南金达药化有限公司、山东新时代药业有限公司、上虞京新药业有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司等4家企业能够生产瑞舒伐他汀钙。这几家厂家的生产技术各有不同，分别掌握着自己的专利技术。
瑞舒伐他汀钙问世后，世界范围内的一些大型药业公司争相开展研发，在原始技术基础上进行改进和创新，授权了很多发明专利，学术界认为，可以归纳为六种合成路线。从化学合成原理解析，瑞舒伐他汀钙分为两个部分，即嘧啶甲醛母核和醛基叔丁酯侧链。
瑞舒伐他汀钙作为一种 HMG-CoA 抑制剂，与其他的他汀类药物相比具有更好的药理学活性，并且具有安全性高、副作用少、耐受性良好的特点，被称为 “超级他汀 ”。统计显示，2019年瑞舒伐他汀钙占他汀类市场份额的30%，已达到近100亿美元的市场规模。国内外心血管病人增长速度快，瑞舒伐他汀钙需求量大。瑞舒伐他汀钙（化合物）专利保护已经到期，生产工艺可以自主创新。因此，新建瑞舒伐他汀钙中间体生产基地是一项低风险、较高利润，且利国利民的选择。
从化学合成原理解析，瑞舒伐他汀钙分为两个部分，即嘧啶甲醛母核和醛基叔丁酯侧链，均被称为瑞舒伐他汀钙中间体，本项目是委托研发嘧啶甲醛母核生产技术，即（4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[(N-甲基-N-甲磺酰) 氨基]嘧啶-5-甲醛）的生产技术。