2021年12月13日至12月14日,中山大学药学院教授、博士生导师黄芝瑛应邀为我院药学专业和生物与医药专业2021级硕士研究生讲授研究生课程。
黄芝瑛教授共讲授6学时,主要内容为药事法规与新药注册,药物安全性评价与GLP,在授课课程中,讲述了我国药学专业学位必要性、思路、目标、基础条件、培养模式、培养方案及申请过程,从药、法、制、局、改、效、计七个字详细讲述了我国药事法规的总体情况,法规的制定和修改、修订背景,各种法规的效果,及我国药物监管的计划;并讲述了我国新药注册的总体情况,新药分类的改变历程及原因。药物安全性评价与GLP中讲述了相关概念,毒理学研究者的关注内容,药物安全性评价的主要内容和要求,药物安全性评价指导原则的总体情况及注意事项,同时对GLP的概念,GLP历史和发展过程,我国GLP的进展,GLP的基本精神、内容、实施等内容进行了详细的讲述。
黄芝瑛教授的讲课内容严瑾,逻辑清晰,通俗易懂,丰富了广大师生的学术知识,开阔了大家的学术视野。
授课人简介:黄芝瑛,中山大学药学院教授、博士生导师,广东省药理学会药物毒理专业委员会主任委员。中国资深药物毒理学家与GLP专家,三十多年来潜心开展毒性机制的研究,探索早期发现毒性的筛选方法,为药物毒性的干预与临床联合用药提供理论基础;从1990年起参与了我国药物非临床安全研究质量规范(GLP)相关工作的全过程,从规范的起草、修订、推广、知识培训到国家广州新药安全评价研究重点实验室的建设与管理,为我国的GLP工作做出了积极的贡献。在国内首次开设“药物安全评价与GLP”的研究生培养,多年来培养的人才遍布我国的药物安全评价研究机构、新药研发企业及相关管理部门。